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 東阿阿膠股份有限公司《復方阿膠漿治療癌因性疲乏(氣血兩虛型)隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ期臨床研究》技術服務單位招標

東阿阿膠股份有限公司
《復方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ期臨床研究》技術服務單位采購項目
招標
招標（Z）FZBGG2024120021號
根據項目進度，東阿阿膠股份有限公司《復方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ期臨床研究》技術服務單位采購項目已具備招標條件，現進行招標。一、項目基本情況招標人：東阿阿膠股份有限公司建設地點：山東省濟南市項目規模：/項目資金來源：自籌招標編號：F27000124FZ0081項目名稱：東阿阿膠股份有限公司標段名稱：《復方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ期臨床研究》技術服務單位招標內容和范圍：本次采購內容為東阿阿膠股份有限公司采購承擔“復方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛型）隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅱ期臨床研究”的合同研究組織（CRO），即技術服務單位，通過其專業的人才及資源優勢，配合臨床研究者開展臨床研究項目，以明確復方阿膠漿治療癌因性疲乏（氣血兩虛）Ⅱ期研究的有效性和安全性。交貨期/工期：36個月（預估）注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求1.資格條件：在中華人民共和國境內依法注冊并具有獨立法人資格（提供存續期內《營業執照》）。
2.業績要求：2019年1月1日至投標截止日至少具備3個完成中藥/中成藥II期臨床研究，并成功完成申報III期的臨床項目運營業績。（不包含承接的SMO、數統分析等半包服務業績。業績證明材料需包括CDE臨床試驗登記號、注冊分類、試驗分期、項目名稱、申辦者名稱、藥物名稱、擬適應癥、合同首付款完成日期、項目開始日期、項目結束日期、合同最終結算完成日期以及合同首頁和簽字蓋章頁掃描文件）
3.項目經理：（1）擬派項目經理應具有II期/III期臨床項目管理經驗（項目需有多中心管理經驗）至少5年以上，2019年1月1日至投標截止日承擔過2個及以上中藥/中成藥II期臨床項目（提供能有效證明業績的證明材料，所提供的業績證明材料中要有項目經理的名稱）。
（2）至少擬派1名項目經理和1名備選項目經理，備選項目經理資質同上條要求。（需附相關證明材料）。
（3）臨床監查員（CRA）：擬派的CRA人員應具有II期/III期項目經驗至少2年及以上，至少負責過1個中藥/中成藥II期/III期臨床項目。（需附簡歷或其他證明材料）
4.安全要求：無
5.聯合體投標人：不允許
6.信譽要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網列入失信懲戒名單
7.其他要求：無備注：三、招標文件的獲取（一）獲取時間2024年12月13日-2024年12月18日

本招標項目僅供正式會員查看，您的權限不能瀏覽詳細信息，請聯系辦理會員入網事宜，成為正式會員后可下載詳細招標、報名表格、項目附件和部分項目招標文件等。
聯系人：郝亮
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