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淮北市人民醫院檢驗試劑采購項目（免疫組）招標公告

*一、項目基本情況

1.項目編號：HBCG-H25174-SHDL-1

2.項目名稱：淮北市人民醫院檢驗試劑采購項目（免疫組）

3.預算金額：165萬元

4.最高限價：1470495.8元（01包：871274元；02包：599221.8元；）

5.采購需求：淮北市人民醫院擬采購一批檢驗試劑，具體詳見采購文件。

6.合同履行期限：自合同簽訂之日起一年。

7.本項目（是/否）接受聯合體投標：否。

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

2.1中小企業政策

2.1.1√本項目不專門面向中小企業預留采購份額；本項目符合財政部、工業和信息化部制定的《政府采購促進中小企業發展管理辦法》第六條第（三）款之規定，為非專門面向中小企業采購項目。具體原因如下：按照本辦法規定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現的情形。

如對此項內容有質疑,可通過書面或電子形式進行質疑。具體要求詳見招標文件“投標人須知”中。

2.2其它落實政府采購政策的資格要求（如有）：無。

3. 本項目的特定資格要求：投標產品依法應納入醫療器械管理時，須滿足以下條件：

（1）投標人為制造商的，應具有有效的醫療器械生產許可證（適用第三類和第二類醫療器械，進口產品除外）。

（2）投標人為非制造商的，應具有有效的醫療器械經營許可證（適用第三類醫療器械）。

（3）擬投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（適用第二類和第三類醫療器械）。

（4）投標產品納入備案管理時，須在投標文件中提供備案證明材料或承諾函（承諾在合同簽訂前提供所投產品的備案證明材料），若未按規定提供將依法追究其責任。